微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤。

BMS-302S微生物限度检验仪

　　一、检测意义

　　根据《中国药典》2015年版要求，除注射剂和输液剂进行无菌检查外，其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。

　　非无菌产品（制剂）上市销售前，需在食品药品监督管理局备案，并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。

　　二、检测要求

　　1、微生物计数法：微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。检验项目分别为：需氧菌、霉菌及酵母菌计数

　　需氧菌计数方法适用性试验菌种：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌

　　三、仪器特点：

　　实用性——可根据环境检测需求设定上下限值，做到数据快速评估预警，通过记录监测表面的相对光单位值(RLU),考核环境表面清洁工作质量。

　　灵敏度高——10-15～10-18mol。

　　速度快——常规培养法18-24h以上，而ATP只需要十几秒钟。

　　可行性——微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性，通过检测ATP含量，可间接得出反应中微生物数量。

　　可操作性——传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作；而ATP快速洁净度检测操作非常简便，只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。

　　体验更好——试子套管采用插拔式灵活设计，可定期清洗长期使用，延长仪器寿命。

　　数据导出——仪器配有上位机软件，通过数据线连接电脑，将储存数据以Excel表格形式输出。