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集菌仪通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

主要特征:
1.集菌仪采用新型全不锈钢机箱,体积小节省空间,满足无菌实验室的要求。
2.新型相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。
3.涡轮减速系统,机器工作低噪音,大扭距力,无运转惯性了运转的安全性。
4.集菌仪由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统,动力功率高,了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。
5.光电电磁安全控制,低压智能断电保护。
6.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。
7.本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用。
无菌隔离器中残留过氧化氢的控制:
在无菌隔离技术中的一个重要问题就是,如何减少隔离器中残留过氧化氢对产品稳定性的影响。常规情况下,通常采用引入大量无菌空气至隔离罩中,并通过排风过程尽可能地降低隔离器中空气过氧化氢的含量。目前的隔离器可以达到将过氧化氢浓度降低至10-6甚至更低的水平,在这样的情况下如果进行连续的生产,后续批次的产品所接触的过氧化氢浓度会更低。
现在隔离器生产厂商也正在对极低浓度进行研究,例如(1~30)×10-8的浓度下过氧化氢对不同产品的影响,以及产品生产过程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶对过氧化氢的吸收状况等。相信这些研究的结果可以进一步扩大无菌隔离器的适用范围,进一步提高产品的质量。
连续进行多批次的无菌检查操作时,要关注隔离器内部的环境监测,包括粒子、微生物,尤其是工作台、手套等部件的表面微生物检查。制定合理的隔离器内部清洁和灭菌频率。
杭州标迈生物技术有限公司位于杭州市富阳区高新技术工业园区,是一家主要从事生命科学领域产品研发与销售的生物技术企业。公司严格按照体系运行管理,实现产品技术标准与品质国际化,公司致力于微生物检测技术的研究,面向制药、医疗、食品饮料及科研院所等。

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